U liječenju uznapredovalog melanoma proboj je bio nova vrsta imunoterapije, koja se koristi iu Poljskoj na odabranoj grupi pacijenata, izvijestili su stručnjaci na konferenciji za novinare u Varšavi.
Šef klinike za karcinom mekih tkiva, kostiju i melanoma u Onkološkom centru u Varšavi, prof. Piotr Rutkowski je rekao da su donedavno pacijenti sa uznapredovalim melanomom mogli preživjeti samo pola godine. Zahvaljujući novoj imunoterapiji, koja deblokira PD-1 programirani receptor smrti i aktivira imuni sistem za borbu protiv ćelija raka, polovina pacijenata preživi 24 meseca. Neki od njih žive mnogo duže.
Lijekovi koji blokiraju PD-1 receptor su registrovani u Evropskoj uniji, ali se u Poljskoj još ne refundiraju. Međutim, oni su dostupni u većini evropskih zemalja, uklj. u Slovačkoj, Švedskoj, Češkoj, Finskoj, Sloveniji, Bugarskoj, Irskoj, Španiji, Danskoj, Luksemburgu, Austriji, Grčkoj i Velikoj Britaniji. Izvan EU, ovi lijekovi se također refundiraju u Sjedinjenim Državama, Kanadi, Izraelu i Švicarskoj.
„Čekamo nadoknadu ovih preparata, jer bez njih je teško govoriti o savremenom lečenju uznapredovalog metastatskog melanoma, dajući nekim pacijentima veliku nadu u produženje života i poboljšanje njegovog kvaliteta“ – naglasio je prof. Rutkowski. Ovi lijekovi općenito ne izazivaju ozbiljnije nuspojave.
Agencija za procjenu zdravstvenih tehnologija i tarife do sada je dala pozitivno mišljenje o refundaciji lijekova koji blokiraju PD-1 u okviru programa lijekova uz druge terapije odobrene za liječenje ove bolesti.
Preparati za deblokadu PD-1 receptora se, međutim, u našoj zemlji do sada koriste na odabranoj grupi pacijenata. Prof. Rutkowski je rekao da su u slučaju melanoma do sada korišćeni kod preko 200 pacijenata, od kojih je 100 još živo. Liječeni su u sklopu kliničkih ispitivanja ili takozvanog programa terapije ranog pristupa koji je financirao proizvođač lijeka.
“U ovaj program, koji je počeo u martu 2015. godine, uključen je 61 pacijent sa uznapredovalim metastatskim melanomom. Iz ove grupe se još uvijek liječi 30 pacijenata “- rekao je prof. Rutkowski.
Nacionalni konsultant iz oblasti kliničke onkologije prof. Maciej Krzakowski, šef klinike za rak pluća Onkološkog centra u Varšavi, rekao je da su lijekovi koji deblokiraju PD-1 receptor u Sjedinjenim Državama i Evropskoj uniji također odobreni za liječenje raka pluća. U Poljskoj su trenutno dostupni samo kao dio kliničkih ispitivanja.
“Do sada su se lijekovi ove vrste koristili samo kao sljedeći (faza III) liječenja, kada su druge mogućnosti liječenja već iscrpljene. Sada se razmatra njihova upotreba u tretmanu prve linije “- rekao je prof. Krzakowski. Ovo mijenja strategiju liječenja bolesti kao što je uznapredovali melanom (stadij IV ili neoperabilan, stadijum III).
Prof. Krzakowski je objasnio da mnogi karcinomi izbjegavaju napad imunoloških ćelija pacijenta. Oni inhibiraju djelovanje PD-1 receptora na površini ovih stanica (limfocita). Oni koriste mehanizam koji tijelo koristi da spriječi da imunološki sistem djeluje previše agresivno (što štiti od autoimunih bolesti).
"Lijekovi sljedeće generacije deblokiraju PD-1 receptore, aktivirajući imunološki sistem da bolje prepozna i bori se protiv ćelija raka", rekao je nacionalni konsultant.
Stručnjaci su tokom sastanka s novinarima priznali da još ne postoji metoda kojom bi se utvrdilo koji pacijent će imati koristi od ove vrste imunoterapije. U slučaju melanoma, pacijenti sa visokom ekspresijom PD-1 receptora generalno bolje reaguju. U decembru 2015. jedan od takvih lijekova je također odobren za liječenje raka bubrega u Sjedinjenim Državama.
Prof. Krzakowski je rekao da bi dobro rješenje bilo finansiranje ove vrste terapije iz državnog budžeta kada se pokaže djelotvornom kod datog pacijenta. Osim toga, postoji i šansa da bi se nakon nekog vremena takvo liječenje moglo prekinuti barem kod nekih pacijenata, kada bi imunološki sistem bio u stanju kontrolirati razvoj same neoplastične bolesti.
Američko društvo za kliničku onkologiju (ASCO) je u februaru 2016. prepoznalo imunoterapiju (otključavanje PD-1 receptora) kao najveće dostignuće u onkologiji u 2015. To je objavljeno u 11. godišnjem izvještaju “Clinical Cancer Advances 2016”. Imunoterapija će biti jedna od glavnih tema godišnjeg kongresa AZSCO-a, koji će početi u Čikagu krajem maja.