Upalni reumatizam, poput reumatoidnog artritisa, ali i ankilozirajući spondilitis, juvenilni hronični artritis ili psorijatični artritis, pogađa hiljade ljudi u Francuskoj. Izazivajući bol i funkcionalne smetnje uništavanjem zglobova, ovaj reumatizam može imati ozbiljne posljedice. Ranije liječene samo lijekovima kao osnovnim tretmanom, sada su stigle bioterapije koje omogućuju bolje personalizirano liječenje ove patologije.

Bioterapije se razvijaju pomoću živih organizama, identificiranih genetskim inženjeringom. Istraživači su tako identificirali citokin (protein imunološkog sistema), TNF-alfa, koji djeluje na upalne procese. Ove bioterapije blokiraju njegovo djelovanje, na dvije metode:

• monoklonska antitijela inhibiraju TNF alfa;
• rastvorljivi receptor djeluje kao mamac i hvata ovaj TNF.

Do danas su na tržištu dostupna dva antitijela i rastvorljivi receptor.

Suočena s upalnim bolestima, medicina je u prošlom stoljeću postigla značajan napredak:

• inicijalno liječeni aspirinom početkom 20. stoljeća, upalne bolesti su umjereno ublažene, unatoč neželjenim učincima aspirina;
• 1950 -ih, kortizon je revolucionarno došao u liječenju upalnog procesa. S trenutnim učincima na upalu, međutim, ne zaustavlja bolest i ima mnoge neugodne nuspojave;
• zatim, 1970 -ih, razvoj ortopedske kirurgije omogućio je liječenje ljudi s upalnim reumatizmom, izravno operirajući njihove često uništene zglobove;
• prvi osnovni lijekovi stigli su 1980 -ih: metotreksat, isti lijek propisan u onkologiji, ali u smanjenoj dozi, bio je prilično učinkovit i tolerirao ga je većina pacijenata. Pogrešno se mislilo da se ovaj tretman treba koristiti samo kao posljednje sredstvo; ali stanje zglobova se pogoršalo tijekom ovog gubitka vremena, često prve dvije godine. Danas se ovaj tretman primjenjuje brzo, na prve znakove bolesti, radi očuvanja zglobova. Prednost ovih lijekova je što su jeftini: oko 80 eura mjesečno za metotreksat, najefikasniji od njih, a djelotvoran je kod trećine pacijenata s reumatoidnim artritisom;
• Od kraja devedesetih godina prošlog stoljeća, liječenje ovih bolesti značajno se razvilo pojavom bioterapija usmjerenih na upalne procese, koje su na glasu kao mnogo učinkovitije. Trenutno ih ima petnaest, 1990% su pokriveni zdravstvenim osiguranjem.

Unatoč istaknutim rizicima, dobrobiti bioterapije dobro su utvrđene.

Dok 20 do 30% pacijenata nije olakšano liječenjem lijekom koji se smatra najefikasnijim (metotreksat), primjećuje se da 70% pacijenata pozitivno reagira na liječenje bioterapijom. Negativni učinci njihovih upalnih bolesti znatno su smanjeni:

• umoran;
• bol;
• smanjena pokretljivost.

Pacijenti često doživljavaju ovu terapiju kao preporod, kada su neki mislili da su doživotno osuđeni na invalidska kolica.

Također utvrđujemo korist bioterapija u smislu rizika od kardiovaskularnih bolesti: ovaj rizik bi se smanjio jednostavnom činjenicom smanjenja upalne komponente bolesti. Time bi se produžio životni vijek pacijenata.

Konačno, studija objavljena u Lancetu 2008. podigla je nade u potpunu remisiju bolesti korištenjem bioterapija. Stopa remisije pod metotreksatom je 28% i dostiže 50% ako se topljivi receptor kombinira s metotreksatom. Svrha ove remisije koja se liječi je da slijedi postepeno smanjenje lijekova, prije postizanja potpune remisije.

Međutim, TNF-alfa nije citokin poput ostalih: zaista ima proupalnu ulogu, a pomaže i u borbi protiv infekcija i raka, uništavajući ćelije raka. Hvatanjem ovog molekula oslabljujemo organizam od rizika od tumora.

Ovi su rizici proučavani u brojnim studijama s kliničkim ispitivanjima. Uzimajući u obzir sve ove studije, rizik kancerogeni mjereno je kao udvostručeno ili utrostručeno upotrebom monoklonskih antitijela; i rizik pomnožen sa 1,8 upotrebom rastvorljivog anti-TNF receptora.

Međutim, na terenu se istina čini sasvim drugačijom: u registrima evropskih i američkih pacijenata koji se prate i liječe bioterapijama ne dolazi do takvog povećanja raka. Ljekari su i dalje budni po tom pitanju, priznajući umjeren rizik, ali nadoknađen blagodati bioterapije.

Što se tiče infekcija, rizik od teške infekcije procjenjuje se na 2% pacijenata godišnje kada se upala pojavi (manje od 6 mjeseci). Ako je stariji, rizik je 5%. Ovi rezultati pokazuju da bioterapija omogućuje ograničavanje ovih rizika unutar razumnih statističkih podataka.

Kontrola ovog zaraznog rizika uključuje strategije skrininga prije propisivanja anti-TNF-a pacijentu. Stoga će biti potreban temeljit klinički pregled, intervju i niz pregleda (krvna slika, transaminaze, serologija hepatitisa (A, B i C), HIV nakon pristanka pacijenta, praćenje i ažuriranje cijepljenja, istorija tuberkuloze).

Pacijenti se stoga moraju cijepiti protiv gripe i pneumokoka prije liječenja i posjetiti mjesec dana nakon recepta, a zatim svaka tri mjeseca, kako bi se procijenila efikasnost liječenja i rizik od infekcije.