Osim antigena soja influence A (H2009N1) iz 1. godine, cjepivo uključuje i adjuvans i konzervans.

Pomoćno sredstvo se zove AS03 i razvila ga je kompanija GSK, kao dio proizvodnje cjepiva protiv virusa influence H5N1. Ovaj adjuvans tipa "ulje u vodi" sastoji se od:

• tokoferol (vitamin E), vitamin neophodan za pravilno funkcioniranje tijela;
• skvalen, lipid koji se prirodno proizvodi u tijelu. Esencijalni je međuprodukt u proizvodnji kolesterola i vitamina D.
• polisorbat 80, proizvod prisutan u mnogim vakcinama i lijekovima kako bi se održala homogenost.

Pomoćno sredstvo omogućuje značajnu uštedu u količini upotrijebljenog antigena, što olakšava imunizaciju velikog broja pojedinaca što je brže moguće. Upotreba pomoćnog sredstva može također pružiti unakrsnu zaštitu od mutacije virusnog antigena.

Pomoćna sredstva nisu nova. Koriste se nekoliko desetljeća za poticanje imunološkog odgovora na cjepiva, ali upotreba pomoćnih sredstava s cjepivima protiv gripa nije prethodno odobrena u Kanadi. Ovo je stoga prvi u ovom slučaju.

Vakcina također sadrži konzervans na bazi žive koji se naziva thimerosal (ili tiomersal), koji se koristi za sprječavanje kontaminacije vakcine infektivnim agensima iz razmnožavanja bakterija. Uobičajeno cjepivo protiv sezonske gripe i većina cjepiva protiv hepatitisa B sadrže ovaj stabilizator.

Nema pouzdanih podataka o sigurnosti adjuvantne vakcine kod trudnica i male djece (od 6 mjeseci do 2 godine). Ipak, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) smatra da je primjena ove vakcine povoljnija od odsustva cijepljenja, budući da su ove dvije grupe posebno osjetljive na komplikacije u slučaju kontaminacije.

Vlasti Quebeca odlučile su trudnicama ponuditi vakcinu bez adjuvansa, kao mjeru opreza. Mala količina doza nepromjenjivih cjepiva, koja je trenutno dostupna, ne omogućava, međutim, da se ponudi svim budućim majkama. Stoga nije potrebno to zahtijevati, čak ni za malu djecu. Prema kanadskim stručnjacima koji se pozivaju na preliminarna klinička ispitivanja, nema razloga vjerovati da će adjuvantna vakcina izazvati bilo kakve nuspojave - osim većeg rizika od groznice - kod djece u dobi od 6 mjeseci do 3 godine.

Neadjuvantirano cjepivo, koje se općenito preporučuje trudnicama, sadrži 10 puta više thimerosala od adjuvantne vakcine, ali prema najnovijim naučnim podacima nema dokaza da su žene koje su primile ovu vakcinu imale adjuvantnu vakcinu. pobačaj ili rođenje neispravnog deteta. Dr de Wals, iz INSPQ -a, ističe da „cjepivo bez adjuvansa još uvijek sadrži samo 50 µg thimerosala, koji daje manje žive nego što se može konzumirati tokom obroka ribe“.

Nuspojave povezane s cjepivom protiv gripe obično su iznimne i ograničene su na blagu bol gdje je igla ušla u kožu ruke, blagu groznicu ili blagu bol tijekom dana ili tako. dva dana nakon vakcinacije. Primjena acetaminofena (paracetamola) pomoći će u smanjenju ovih simptoma.

U rijetkim slučajevima, osoba može imati crvene ili svrbežne oči, kašalj i blago oticanje lica u roku od nekoliko sati nakon primanja vakcine. Obično ovi efekti nestaju nakon 48 sati.

Za cjepivo protiv pandemije A (H1N1) 2009. klinička ispitivanja koja su u tijeku u Kanadi nisu dovršena do početka kampanje masovne imunizacije, ali zdravstvene vlasti vjeruju da je rizik od štetnih učinaka minimalan. Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, do sada je primijećeno samo nekoliko slučajeva manjih nuspojava u zemljama u kojima je vakcina već primijenjena u velikom broju. U Kini bi, na primjer, 4 od 39 vakcinisanih osoba doživjelo takve posljedice.

Osobe koje već imaju ozbiljnu alergiju na jaja (anafilaktički šok) trebaju se prije cijepljenja obratiti alergologu ili svom ljekaru.

Alergija na penicilin nije kontraindikacija. Međutim, ljudi koji su u prošlosti imali anafilaktičke reakcije na neomicin ili polimiksin B sulfat (antibiotike) ne bi trebali primati neprilagođenu cjepivo (Panvax), jer može sadržavati njegove tragove.

Thimerosal (konzervans za vakcinu) je zaista derivat žive. Za razliku od metil žive – koja se nalazi u okolišu i može uzrokovati ozbiljna oštećenja mozga i živaca, ako se proguta u velikim količinama – timerosal se metabolizira u proizvod koji se zove etil živa, koji se brzo eliminira iz tijela. . Stručnjaci smatraju da je njegova upotreba sigurna i da ne predstavlja opasnost po zdravlje. Tvrdnje da bi živa u vakcinama mogla biti povezana s autizmom suprotstavljene su rezultatima nekoliko studija.

Pandemijska vakcina pripremljena je istim metodama kao i sve vakcine protiv gripa odobrene i primijenjene posljednjih godina. Jedina razlika je prisutnost pomoćnog sredstva, koje je bilo potrebno za proizvodnju takve količine doza po prihvatljivoj cijeni. Ovaj adjuvant nije nov. Godinama se koristi za stimulaciju imunološkog odgovora na vakcine, ali njegov dodatak vakcinama protiv gripa nije prethodno odobren u Kanadi. To se radi od 21. oktobra. Health Canada uvjerava da ni na koji način nije skratio proces odobravanja.

Ako ste bili žrtva soja virusa A (H2009N1) iz 1. godine, imate uporediv imunitet s onim koji bi cjepivo trebalo pružiti. Jedini način da budete sigurni da ste oboljeli od ovog soja virusa influence je da dobijete medicinsku dijagnozu u tom smislu. Međutim, od potvrde da je gripa pandemija, WHO je preporučila da se ne sustavno otkriva soj A (H2009N1) iz 1. godine. Zbog toga većina ljudi s gripom ne zna jesu li zaraženi virusom A (H1N1) ili nekim drugim virusom influence. Medicinske vlasti vjeruju da nema opasnosti od primanja cjepiva, čak i ako je neko već zaražen pandemijskim virusom.

S obzirom na prevladavanje gripe A (H1N1) posljednjih mjeseci, cijepljenje protiv sezonskog gripa, zakazano za jesen 2009., odgađa se za siječanj 2010., kako u privatnom, tako i u javnom sektoru. Ovo odlaganje ima za cilj dati prednost kampanji cijepljenja protiv gripe A (H1N1) i omogućava zdravstvenim vlastima da prilagode svoju strategiju protiv sezonske gripe budućim zapažanjima.

U Kanadi godišnje od sezonske gripe umre između 4 i 000 ljudi. U Quebecu ima otprilike 8 smrtnih slučajeva godišnje. Procjenjuje se da oko 000% ljudi koji obole od sezonske gripe umire od nje.

Trenutno stručnjaci procjenjuju da je virulencija virusa A (H1N1) uporediva s sezonskom gripom, što znači da je stopa smrtnosti koja mu se pripisuje oko 0,1%.

Vakcine protiv svinjskog gripa korištene u Sjedinjenim Državama 1976. bile su povezane s niskim (oko 1 slučaj na 100 cijepljenja), ali značajnim rizikom od razvoja Guillain-Barréovog sindroma (GBS-neurološki poremećaj, vjerojatno autoimunog podrijetla) u roku od 000 tjedana nakon administracija. Ove vakcine nisu imale adjuvans. Osnovni uzroci ove povezanosti još uvijek nisu poznati. Studije drugih vakcina protiv gripa date od 8. nisu pokazale povezanost sa GBS -om ili, u rijetkim slučajevima, vrlo nizak rizik od oko 1976. slučaja na 1 milijun cijepljenja. Medicinske vlasti Quebeca vjeruju da rizik nije veći za djecu koja nikada nisu bila cijepljena.

Dr de Wals ističe da je ovaj sindrom vrlo rijedak kod djece. “Najčešće pogađa starije osobe. Koliko ja znam, nema razloga vjerovati da su djeca koja nikada nisu bila cijepljena u većem riziku od drugih. “

Pierre Lefrançois - PasseportSanté.net

Izvori: Ministarstvo zdravlja i socijalne službe Quebeca i Nacionalni institut za javno zdravstvo Quebeca (INSPQ).